Что известно о вакцине CoviShield, которую Степанов везет из Индии

Украина договорилась с Индией о поставке первых 500 000 доз вакцины Covishield, которую изготавливают в индийском Институте сыворотки крови (Serum Institute of India) по лицензии Oxford-Astra Zeneca. Об этом сообщило Посольство Индии в Украине.

Чтобы проконтролировать отправку вакцин, в Индию отправился министр здравоохранения Украины Максим Степанов.

"Сегодня лично проконтролировал отгрузки первой партии вакцин AstraZeneca (CoviShield) с завода-изготовителя в индийском городе Пуне. 500000 доз вакцины едут в Украину, и дальше будут распределены между регионами согласно плану МЗ", - написал министр в воскресенье.

Украина должна стать одной из первых стран, которые получат эту вакцину из Индии в феврале.Индийский регулятор контролирует оборот лекарственных средств, дал зеленый свет двум вакцинам - Covishield (местное название вакцины Oxford-Astra Zeneca, разработанной в Британии) и Covaxin, которую производит местная фармацевтическая компания Bharat Biotech.

Индия производит 60% всех вакцин в мире, здесь находятся пол дюжины основных производителей вакцин.

Что известно о индийские вакцины?

Что такое Covishield

Вакцину Oxford-Astra Zeneca производят в местном Институте сыворотки крови - это крупнейший в мире производитель вакцин. Отмечают, что он производит более 50000000 доз в месяц.

Вакцину, известную как Covishield, изготавливают из ослабленной версии вируса простуды (известного как аденовирус) шимпанзе. Его модифицировали, чтобы он был больше похож на коронавирус - однако он не может вызывать болезни.

Когда вакцину вводят пациенту, она побуждает иммунную систему вырабатывать антитела и готовит ее для атаки на любую коронавирусной инфекцией.

Прививки делают дважды с интервалом 4-12 недель. Вакцину можно безопасно хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С, а прививки делать в имеющихся кабинетах врачей.

Это облегчает распространение и использование этой вакцины, по сравнению с некоторыми другими.

Например, вакцину Pfizer-BioNTech надо хранить при -70 ° С и перемещаться только ограниченное количество раз - это представляет особую проблему в Индии, где температура летом может достигать 50 ° С.

Насколько эффективен Covishield?

Международные клинические испытания вакцины Oxford-Astra Zeneca показали, что когда людям вводили половину дозы, а затем полную дозу, эффективность достигла 90%.

В то же время неопубликованные данные свидетельствуют о том, что длительный промежуток между первой и второй дозами увеличивает общую эффективность прививки - в подгруппе, которая получала вакцину таким образом, ее эффективность после первой дозы была 70%.

Институт сыворотки крови, который производит вакцину в Индии, считает, что Covishield является высокоэффективным, что подкреплено данными исследований III фазы в Бразилии и Великобритании. Клинические испытания - это трехфазный процесс, во время которого определяют, вызывает вакцина хорошую иммунную реакцию и не имеет ли она неприемлемых побочных эффектов.

Но группа по вопросам защиты прав пациентов All India Drug Action Network заявила, что с ее утверждением поспешили, поскольку производитель не завершил "переходное исследования" вакцины на индейцах.

Компания заявила, что попытается провести переходное испытания вакцины в Индии в феврале. Некоторые эксперты утверждают, что нет оснований считать, что оно не будет иметь такого же успеха, учитывая, что уже завершены клинические испытания включали людей разного возраста и этнического происхождения.

Как насчет Covaxin?

Вакцину при поддержке индийского правительства разработала компания Bharat Biotech, производитель вакцин с 24-летним стажем, имеет в своем портфолио 16 вакцин, которые экспортирует в 123 стран.

Это инактивированная вакцина, то есть сделана из убитых коронавирусов, благодаря чему ее можно безопасно вводить в организм.

При введении иммунные клетки все еще могут распознать мертвый вирус, побуждает иммунную систему вырабатывать антитела против него.

Две дозы прививки делают с интервалом в четыре недели. Вакцину можно хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Bharat Biotech заявляет, что располагает 20000000 доз Covaxin и стремится сделать до конца года 700 000 000 доз.

В чем противоречивость Covaxin?

Все началось, когда регулятор заявил, что вакцина была одобрена для "ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях, представляющих общественный интерес, в качестве меры пресечения в режиме клинического испытания, особенно в контексте заражения мутантными штаммами".

Эксперты удивлялись, как вакцину позволили для экстренного использования миллионами уязвимых людей, когда ее испытания еще продолжались.

Как производитель, так и регулятор заявили, что Covaxin "безопасный и гарантирует надежную иммунный ответ".

Но организация All India Drug Action Network заявила, что "едва может понять научную логику" утверждать "полностью не изученную вакцину". Она отметила, что существуют "серьезные беспокойства, связанные с отсутствием данных об эффективности".

Bharat Biotech защитила одобрение, заявив, что индийские законы о клинических испытаниях позволяют "ускоренное" предоставление разрешений на использование лекарств после второго этапа испытаний для "недовольных медицинских потребностей в серьезных и опасных для жизни заболеваний в стране". Компания пообещала предоставить данные об эффективности вакцины до февраля.

Какие страны покупают вакцины в Индии?

Одни из первых партий вакцин отправили в Бутан, Мальдивы, Бангладеш, Непал, Мьянма и Сейшелы.

Сейчас экспортируют только Covishield - частично бесплатные "подарки", а остальные - по коммерческим соглашениям, подписанным между производителем и отдельными странами.

В июне прошлого года AstraZeneca заключила лицензионное соглашение с Институтом сыворотки на пстачання одного миллиарда доз для стран с низким и средним уровнем дохода, обязавшись обеспечить 400 млн до конца 2020 года.

Индия также планирует отправлять вакцины в Шри-Ланку, Афганистана, Маврикия и Бразилии.

Министерство иностранных дел заявляет, что Индия будет продолжать поставлять вакцины по всему миру, учитывая внутренние и международные требования и обязательства.

Будьте в курсе событий, следите за новостями i24.com.ua в Telegram.